新疆生产建设兵团第七师疾病预防控制中心设备采购项目（第一包）
采购需求
（一）采购项目名称
新疆生产建设兵团第七师疾病预防控制中心设备采购项目（第一包）
（二）供货范围
序号 | 采购内容 | 数量 | 单位 |
★1 | 疫苗冷链温度监测预警系统 包含：固定GPRS温湿度记录仪30台；车载运输GPRS温度采集器18台；车载冷藏冰箱18台； | 1 | 套 |
2 | 疫苗冷链专用医用冰箱 | 30 | 台 |
注：标★项为本项目本包核心产品。
（三）详细技术要求
1、疫苗冷链温度监测预警系统和疫苗冷链专用医用冰箱，供应商所供货物需满足第七师疫苗冷链管理的需求，实现疫苗冷链储存时可实时监测，超温、断电可预警，确保第七师疫苗接种的安全。
2、投标货物参数满足招标参数“*”实质性要求条款全部响应，且无负偏离。
（四）提供服务
中标方为采购人提供下述免费服务：
1、提供各分项货物所必需的维修工具；
2、提供各分项货物的操作、维护手册；
3、为采购人培训操作及维护人员，达到所有基层医院使用人员能熟练进行日常使用及维护；
4、凡设置了权限的产品，必须向建设方提供密码。
5、中标单位须根据《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）的要求协助供货的基层医院建立医疗器械的管理制度，完善医疗器械的管理。
6、中标方提供终身技术支持；
7、本次采购设备附带的软件系统须提供终身免费升级维护服务。
（五）货物质量标准
1、中标方提供的货物应符合中华人民共和国国家标准或行业标准；如果中华人民共和国没有相关标准的，则采用货物来源适用的官方标准。这些标准必须是有关机构发布的最新版本的标准，国家医疗器械标准标准以GB、GB/T开头及行业医疗器械标准以YY、YY/T开头的与本项目相关货物的标准。法规须符合《中华人民共和国产品质量法》（主席令第71号）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）、国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第33号）、总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知食药监办械监〔2017〕120号、《预防接种工作规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》等的相关规定。
2、国内产品或合资厂的产品必须具备出厂合格证。
3、中标方提供的货物，其品牌、规格、型号须经采购人最终书面确认，并附有货物原厂售后服务承诺书或证明、用户手册有关资料等交付给甲方。
4、国家规定如需生产许可产品的，供货时提供厂家生产许可证明材料，国家强制须进行3C认证的产品，供货时需提供3C认证标志、证书和其他证明材料；
5、中标方保证合同项下提供的货物不侵犯任何第三方的专利或商标或版权。否则，中标人须承担对第三方的专利或版权的侵权责任并承担因此而发生的所有费用。
（六）装配调试
中标方必须在交货的同时，向采购人提供按本合同的技术规格、技术规范的要求进行装配调试，达到最佳状态。未经采购人同意，不得更换合同内签订的货物。安装调配过程需配合采购方的日常工作进行，不得影响采购方的正常运行。安装调试完成，中标方须清理现场，保持原有环境的清洁。如安装过程发生物品损毁等现象，中标单位应原价赔偿，并恢复原状。
（七）验收方式及质保期、售后服务要求
1、甲乙双方按用户采购需求、及国家和行业标准等有关规定验收，如《GB/T 34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》、《GB/T 35145-2017冷链温度记录仪》等国家最新相关规范及标准。
2、中标方提供一年的免费维修保养，终身维护的质量跟踪服务。
3、因物品的质量问题发生争议，由项目地质量技术监督部门进行质量鉴定。物品符合质量标准的，鉴定费由采购人承担；物品不符合质量标准的，鉴定费由中标方承担。
4、在质保期内，如货物非因采购人的人为原因而出现的质量问题由中标方负责①在接到通知24小时内，中标方应替代问题件，保证货物继续正常使用；②包修、包换或包退问题件，并承担修理、调换或退货的实际费用。中标方不能修理或不能调换，均按不能交货处理，中标方应退回100%货物款。
5、中标方不能在限期内按以上要求替代、维修问题货物，采购人有权自行修复，费用由中标方支付。
6、中标方应提供交货地点所在地的货物报修电话及联系人。
7、在免费维修保养期内，若因质量出现问题，在2小时之内响应，需现场解决问题的工程师须48小时内到达现场；若在48小时之内不能在现场维修完毕，则免费更换备用设备。
附表1：
一、疫苗冷链温度监测预警系统
（一）固定GPRS温湿度记录仪30台
1、测温范围：-40℃～+70℃（外置传感器-99～+299℃）；
2、分辨率：0.1℃；
3、温度检测精度:±0.5℃；
4、湿度测量范围:10%~95%RH；
5、测量精度:25℃时,20%~90%RH测湿范围内，精度为±5%RH；
6、传感器：内置NTC热敏电阻，可外置两线制PT100/PT1000探头。
7、记录容量：大数据容量，可重复使用；
*8、记录间隔：10秒～2小时范围可调；
*9、短信报警功能：支持短信预警功能；
*10、GPRS功能：内置GPRS发送单元；
*11、软件及网络温度监测预警平台：提供设备中文版系统软件并安装使用，提供网络温度预警监测信息平台，包含网络温度监测信息系统使用权限，可实时监测预警；
*12、信号服务：提供可使用移动通讯行卡，发送预警短信和监测数据传输系统；
13、数据发送间隔：1分钟～1小时范围可设置；
*14、数据传输距离：任何有中国移动通讯信号的地方；
*15、数据传输时限：超温预警信息1分钟内可送达监测人手机；
16、安装使用：全程包安装并教会使用人员日常监测；
17、供电方式：内置可充电电池+充电电源接口，电池保护功能；
18、电池待机：在断电情况下，设备可继续监测预警6小时。
19、工作环境：-20℃～70℃（整机）。
（二）车载运输GPRS温度采集器18台
1、测温范围：-40℃～100℃
2、测温精度：±0.5℃；
3、分辨率：0.1℃；
4、湿度测量范围：10%～95%RH；测量精度：±3%；
5、传感器：外置探头；
7、记录容量：大数据容量，可重复使用；
*8、记录间隔：10秒～2小时范围可调；
*9、短信报警功能：支持短信预警功能；
*10、GPRS功能：内置GPRS发送单元及基站定位；
11、软件及网络温度监测预警平台：提供设备中文版系统软件并安装使用，提供网络温度预警监测信息平台，包含网络温度监测信息系统使用权限，可实时监测预警；
*12、信号服务：提供可使用移动通讯行卡，发送预警短信和监测数据传输系统；
13、打印功能：机带打印功能，与便携式微型打印机连接打印；
*14、数据传输距离：任何有中国移动通讯信号的地方；
*15、数据传输时限：超温预警信息1分钟内可送达监测人手机；
16、安装使用：全程包安装并教会使用人员日常监测；
17、供电方式：内置可充电电池+充电电源接口，电池保护功能；
18、电池待机：在断电情况下，设备可继续监测预警6小时。
19、工作环境：-20℃～70℃（整机）
二、疫苗冷链专用医用冰箱30台
1、类型：疫苗冷链专用医用冰箱
*2、内胆：不锈钢；立式结构,，单开门，透明玻璃门；
3、有效容积：≥300L；
4、高精度电脑温控系统，精准保持箱体内部温度2～8℃精确稳定；三位高亮度数码显示，在2℃～10℃范围内可微调温度设定值，温度显示精度0.1℃、分辨率0.1℃，调整增量0.1℃；
5、高分辨率温度校准功能，设定点可以调整校对，校对范围0～10℃，校对0.1℃增量；
6、内部格层：≥5层，拥有4层搁架和1层篮筐；
7、智能控制风扇强制冷气循环系统，确保箱体内部温度均匀性；
8、键盘锁定、密码保护功能，防止随意调整运行参数；
9、报警温度范围自由设定：系统故障报警（高温报警、低温报警、传感器故障报警、断电报警、低电压报警、开门报警），故障点代码显示；
10、三重报警方式（声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、远程信号报警）；
11、开机自检延时启动，停机间隔保护功能，确保运行可靠；
*12、具有记录箱内达到最高及最低温度情况的功能，无需记录纸；
*13、内置锂离子蓄电池，断电后可持续显示箱内温度及声光报警72小时；低电压报警。
14、具备传感器故障与数字絮乱两种安全自动运行程序的功能；
15、运行参数显示功能，实时监控，确保设备安全稳定性；
16、配备远程报警接口；
17、温控系统运行参数将操作者菜单与管理者菜单区分，确保管理运行参数的责任性与物品储存的可靠性；
18、采用高效压缩机，拥有内藏式冷凝器；
19、采用原装风机，耐低温、耐潮湿性强；
20、蒸发器（箱内制冷管路）；
21、优质钢丝浸塑可调节搁架，便于存取操作，易于清洗；
22、大屏幕数字显示便于观察；
23、安全门锁设计，防止任意开启；
24、满足187－242V电压使用需求；
25、箱体采用优质结构钢板，经选进防腐磷化喷涂工艺，表面色泽柔和；
26、双层透明保温玻璃门，内充惰性气体；
27、箱体采用节能照明灯；